¿Qué es un PORT?
El puerto de infusión (PORT), también conocido como sistema de catéter venoso implantable, es un sistema cerrado de infusión venosa que puede implantarse completamente en el cuerpo. El 80% de ellos se utilizan para el tratamiento del cáncer y la infusión de fármacos de quimioterapia. También pueden utilizarse para infusiones intravenosas, nutrición parenteral, hemoderivados, muestras de sangre, etc. El PORT puede utilizarse para la infusión de todo tipo de fármacos de diferentes propiedades.
Un puerto de infusión totalmente implantable, denominado puerto de infusión, es un sistema cerrado de infusión venosa que se implanta completamente bajo la piel y permanece en el cuerpo durante mucho tiempo. Incluye una parte de catéter situada en la vena cava superior y un asiento de inyección implantado subcutáneamente. Es un método de inserción de un catéter mediante punción de la vena yugular interna o subclavia, permitiendo que la punta del catéter entre en la vena cava superior, insertando un asiento de puerto de infusión en la fosa subclavia y conectando el asiento del puerto de infusión al catéter. Es un canal venoso de larga duración para la infusión intravenosa en pacientes. Dependiendo del lugar de implantación, puede dividirse en dos tipos: puerto de infusión de pared torácica y puerto de infusión de brazo, que pueden utilizarse para la infusión de fármacos, reposición de líquidos, soporte nutricional, transfusiones de sangre, extracción de muestras de sangre, etc.
Los materiales PEEK de grado implantable poseen excelentes propiedades físicas y químicas, radiotransparencia y biocompatibilidad. Han logrado reemplazar parcialmente a los metales y otras resinas de alto rendimiento en los campos de tumores ortopédicos, cirugía plástica, columna vertebral, articulaciones de la rodilla y reparación craneofacial.
Ventajas de AKSOPEEK
¿Cuáles son las ventajas del puerto de infusión AKSOPEEK frente al puerto de infusión tradicional?
1. Buena biocompatibilidad;
2. Baja densidad, más ligero y cómodo de llevar que los puertos de infusión de PEEK metálicos;
3. El PEEK tiene buen aislamiento térmico y no acumula calor fácilmente al bañarse o tomar el sol;
4. El PEEK en sí tiene propiedades antibacterianas, por lo que no es propenso a causar infecciones en caso de implantación a largo plazo, reduciendo así las complicaciones;
5. El PEEK tiene buena resistencia a la corrosión y no reacciona fácilmente con el medicamento líquido infundido;
6. El PEEK tiene buena resistencia a la radiación y no se ve afectado por los rayos de radioterapia o quimioterapia.
Ventajas de la empresa
1. Como una de las primeras empresas nacionales dedicadas a la investigación, desarrollo y producción de materiales PEEK, Jiangsu Junhua presta gran atención a la aplicación del PEEK en la industria médica y se ha comprometido con la investigación, desarrollo y producción de materiales PEEK de grado implantable para uso médico. Puede suministrar gránulos, varillas, placas de material PEEK de grado implantable y filamentos de PEEK para impresión 3D.
2. Tras 16 años de acumulación de producción y tecnología, la empresa partió de la fuente de polimerización y estableció Shandong Junhao High Performance Polymer Co., Ltd. para desarrollar materias primas de PEEK implantables de polímero.
3. Se estableció un taller de producción de refinación GMP de acuerdo con los estándares de producción para materiales médicos implantables, y se desarrolló equipo de refinación y purificación para la polimerización de AKSOPEEK de grado implantable, lo que resolvió efectivamente el problema del contenido excesivo de iones de metales pesados en los materiales PEEK para implantes.
4. La empresa inició la producción piloto de materiales PEEK de grado implantable en 2020. Ese mismo año, realizó pruebas de terceros en varios aspectos biológicos de los materiales de acuerdo con los estándares de prueba ISO10993, y todos los resultados cumplieron con los requisitos.
5. En 2021, Junhua envió el primer lote de AKSOPEEK de grado implantable producido en masa a un tercero para su inspección de acuerdo con los requisitos nacionales para materiales PEEK implantables «YY/T 0660-2008 Especificación estándar para polímeros de poliéter éter cetona (PEEK) para implantes quirúrgicos», y obtuvo un informe de prueba completo de terceros sobre materiales PEEK implantables para garantizar que el material pueda ser reemplazado efectivamente en términos de propiedades físico-químicas y biología.
PEEK de grado implantable: Como su nombre indica, los materiales PEEK que pueden utilizarse para preparar «dispositivos de implante» se denominan PEEK de grado implantable. Este tipo de material se utiliza comúnmente en consumibles de implantes ortopédicos (como dispositivos de fusión intervertebral, anclajes de reparación de ligamentos, tornillos de interfaz articular), parches de neurocirugía (como cráneos artificiales, huesos maxilofaciales) y productos cardiovasculares (como válvulas cardíacas, carcasas de marcapasos, etc.). En los últimos años, los materiales PEEK modificados han comenzado a utilizarse ampliamente en implantes orales, placas óseas traumáticas y otros productos con altos requisitos de rendimiento mecánico. Además de cumplir con la biocompatibilidad del PEEK de grado médico, el PEEK de grado implantable también debe cumplir requisitos de bioseguridad más estrictos, como toxicidad sistémica, genotoxicidad, carcinogenicidad, compatibilidad sanguínea y reacciones de implantación, y también debe cumplir con los requisitos de «YY/T 0660-2008 Especificación estándar para polímeros de poliéter éter cetona (PEEK) para implantes quirúrgicos».
AKSOPEEK
Los materiales PEEK de grado implantable de China dependen principalmente de las importaciones. Basándose en la retroalimentación del mercado y las necesidades de proyectos nacionales de I+D, Junhua PEEK ha lanzado la marca nacional de material PEEK de grado implantable AKSOPEEK serie de productos.
Basándose en el presente y mirando hacia el futuro. En 2018, Changzhou Junhua Medical lanzó oficialmente el proyecto de PEEK implantable. Actualmente, ha obtenido informes completos de terceros sobre biología, fisicoquímica, envejecimiento, etc. Para normalizar mejor el PEEK implantable, ha añadido las series de grados AKSOPEEK implantables.
1) AKSOPEEK Natural: Material puro de PEEK de grado implantable
2) AKSOPEEK HA: Hidroxiapatita que mejora la biocompatibilidad de los materiales PEEK implantables
3) AKSOPEEK CF: Material PEEK de grado implantable con fibra de carbono cortada
4) AKSOPEEK LCF: Material PEEK de grado implantable con fibra de carbono continua
Escenario de aplicación
El material PEEK de grado implantable médico de producción nacional AKSOPEEK posee excelentes propiedades físico-químicas, y su radiotransparencia, biocompatibilidad y compatibilidad con el hueso humano no son inferiores a productos extranjeros similares, logrando la sustitución de importaciones de materiales PEEK en los campos de tumores ortopédicos, cirugía plástica, columna vertebral, articulaciones de la rodilla y reparación craneofacial.
¿Qué es PEEK?
PEEK y sus materiales compuestos modificados muestran un rendimiento excelente en condiciones de alta temperatura y alta humedad. PEEK tiene excelente resistencia a la corrosión química, autolubricación y propiedades resistentes al desgaste, por lo que se ha convertido en el material más ideal para reemplacer aleaciones de cobre y caucho ordinario. En comparación con ellos, PEEK tiene una vida útil más larga que puede reducir los costos operativos del equipo y mejorar la confiabilidad operativa del equipo.
Rendimiento a Alta Temperatura
El rendimiento de PEEK puede permanecer estable en el rango de temperatura de -196°C a 260°C. Bajo condiciones de trabajo extremas, puede soportar 300°C por un corto tiempo. El rendimiento de PEEK sigue siendo confiable incluso en altas temperaturas de varios kilómetros bajo tierra en el entorno de trabajo.
Alta Resistencia y Resistencia al Desgaste
En comparación con otros plásticos, PEEK es resistente a la compresión, al impacto y también tiene buena resistencia a la fatiga. PEEK es duradero en equipos mecánicos y entornos resistentes al desgaste.
Doble la Vida Útil
Las soluciones de sellado de PEEK pueden mejorar la vida útil de las piezas. Algunas empresas químicas nacionales utilizan el material modificado PEEK5600FE20 de politetrafluoroetileno diseñado por JUNHUA PEEK para reemplazar el material original, la vida útil de las piezas de desgaste incluso puede extenderse de 1.3 a 3 veces.
Resistencia a la Corrosión
PEEK es químicamente inerte y no reacciona a la mayoría de los ácidos, aceites, grasas y todos los demás disolventes orgánicos e inorgánicos o enzimas, y aún puede mantener una buena resistencia y estabilidad dimensional.
Autolubricante
PEEK tiene un coeficiente de fricción bajo, baja resistencia de funcionamiento, puede usarse sin aceite en algunas condiciones de trabajo. El equipo es más limpio, mejorando así la confiabilidad del proceso, mejorando la eficiencia energética y ahorrando costos.
Más Dominio en el Diseño
Los moldes de inyección se pueden utilizar para el moldeo por inyección rápida de grandes cantidades de piezas especiales complejas, y el costo es bajo en comparación con el mecanizado.
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Grados y Propiedades Comunes de PEEK
1. PEEK5600G (marrón-gris/caqui) está fabricado con resina de poliéter éter cetona pura y ofrece la mejor tenacidad y resistencia al impacto de todos los grados de PEEK. El PEEK puro puede esterilizarse utilizando métodos convencionales (vapor, calor seco, etanol y rayos gamma), y las materias primas utilizadas en su fabricación cumplen con las regulaciones de compatibilidad alimentaria de la UE y la FDA de EE. UU. Estas características lo hacen ampliamente utilizado en las industrias médica, farmacéutica y de procesamiento de alimentos.
2. PEEK5600LF30 (negro) La adición de PTFE, grafito y fibra de carbono convierte al PEEK5600LF30 en un plástico de grado para cojinetes. Sus propiedades tribológicas superiores (bajo coeficiente de fricción, resistencia al desgaste y alto límite de presión máxima) lo convierten en un material ideal para esta clase de aplicaciones de fricción.
3. PEEK5600GF30 (Marrón-Gris): Este material es un grado de plástico reforzado con un 30% de fibra de vidrio. Ofrece una rigidez, resistencia a la fluencia y estabilidad dimensional superiores en comparación con el PEEK, lo que lo hace ideal para piezas estructurales. Puede soportar cargas fijas durante períodos prolongados a altas temperaturas. Si se utiliza PEEK5600GF30 como componente deslizante, se debe verificar cuidadosamente su idoneidad, ya que la fibra de vidrio puede rayar las superficies de contacto.
4. PEEK5600CF30 (Negro): Este material está reforzado con un 30% de fibra de carbono. Ofrece propiedades mecánicas superiores (mayor módulo elástico, resistencia mecánica y resistencia a la fluencia) y resistencia al desgaste en comparación con el PEEK5600GF30. Además, el plástico reforzado con fibra de carbono tiene una conductividad térmica 3,5 veces mayor que la del PEEK no reforzado, disipando el calor más rápidamente de la superficie del cojinete.
Propiedades Mecánicas
| Ítem | Norma de Ensayo o Instrumento |
Unidad | PEEK5600G 100% PEEK |
PEEK5600GF30 PEEK+30% fibra de vidrio |
PEEK5600CF30 PEEK+30% fibra de carbono |
PEEK5600LF30 PEEK+30% (fibra de carbono +grafito+PTFE) |
PEEK5600FE20 PEEK+20%PTFE |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Resistencia a la Tracción (23℃) | ISO 527 | MPa | 95 | 175 | 250 | 145 | 70 |
| Módulo de Tracción (23℃) | ISO 527 | GPa | 3.8 | 11 | 23 | 12.5 | / |
| Alargamiento a la Rotura (23℃) | ISO 527 | % | 35 | 2.0 | 1.5 | 2.2 | / |
| Resistencia a la Flexión (23℃) | ISO 178 | MPa | 155 | 235 | 350 | 220 | 118 |
| Módulo de Flexión (23℃) | ISO 178 | GPa | 3.5 | 10 | 21 | 11 | / |
| Resistencia al Impacto Charpy (sin entalla) | ISO 179/1U | kJ/m2 | No se rompe | 55 | 45 | 32 | No se rompe |
| Resistencia al Impacto de Viga en Voladizo (con entalla) | ISO 180/A | kJ/m2 | 4 | 6 | 6.5 | 4 | 6 |
Propiedades Térmicas
| Ítem | Norma de Ensayo o Instrumento |
Unidad | PEEK5600G 100% PEEK |
PEEK5600GF30 PEEK+30% fibra de vidrio |
PEEK5600CF30 PEEK+30% fibra de carbono |
PEEK5600LF30 PEEK+30% (fibra de carbono +grafito+PTFE) |
PEEK5600FE20 PEEK+20%PTFE |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Punto de Fusión | ISO11357 | ℃ | 343 | 343 | 343 | 343 | 343 |
| Temperatura de Transición Vítrea | ISO11357 | ℃ | 143 | 143 | 143 | 143 | 150 |
| Temperatura de Deflexión por Calor | ISO 75A/B | 1.8MPa. ℃ | 152 | 315 | 315 | 293 | 150 |
| Coeficiente de Expansión Térmica | ASTM D696 | ppm K-1 | 45 | 22 | 15 | 22 | 70 |
| Conductividad Térmica | ISO /CD22007-4 | W/(m·K) | 0.29 | 0.32 | 0.95 | 0.86 | / |
Propiedades Eléctricas
| Ítem | Norma de Ensayo o Instrumento |
Unidad | PEEK5600G 100% PEEK |
PEEK5600GF30 PEEK+30% fibra de vidrio |
PEEK5600CF30 PEEK+30% fibra de carbono |
PEEK5600LF30 PEEK+30% (fibra de carbono +grafito+PTFE) |
PEEK5600FE20 PEEK+20%PTFE |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Rigidez Dieléctrica (2mm) | IEC 60243-1 | kV/mm | 20 | 19 | / | / | 19 |
| Constante Dieléctrica | IEC 62631 | – | 3.0 | 3.3 | / | / | 2.7 |
| Resistividad Superficial | GB/T31838.3 | Ω | 1015 | 1014 | / | / | 1015 |
| Resistividad Volumétrica | IEC 62631 | Ω·cm | 1015 | 1015 | 105 | 106 | / |
Otras Propiedades
| Ítem | Norma de Ensayo o Instrumento |
Unidad | PEEK5600G 100% PEEK |
PEEK5600GF30 PEEK+30% fibra de vidrio |
PEEK5600CF30 PEEK+30% fibra de carbono |
PEEK5600LF30 PEEK+fibra de carbono +grafito+PTFE |
PEEK5600FE20 PEEK+20%PTFE |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Color | / | / | Natural | Natural | Negro | Negro | Natural |
| Índice de Fluidez (400℃, 2.16kg) | ISO 1133 | g/10min | 6-10 | 2-5 | 1-3 | 2-5 | / |
| Densidad | ISO 1183 | g/cm3 | 1.30±0.02 | 1.50±0.02 | 1.40±0.02 | 1.44±0.02 | 1.41±0.02 |
| Absorción de Agua (23℃, 24Hrs) | ISO 62-1 | % | 0.07 | 0.05 | 0.04 | 0.05 | 0.15 |
| Dureza Rockwell | / | HRR | 118 | 119 | 121 | 108 | 113 |
| Clasificación de Inflamabilidad | UL 94 | / | V-0 | V-0 | V-0 | V-0 | / |
| Coeficiente de Fricción | ASTM D3702 | 100N-120rpm | 0.30-0.38 | 0.38-0.46 | 0.15-0.25 | 0.18-0.30 | 0.1-0.2 |
*Estos datos son de referencia y no una garantía. Para una hoja de datos más detallada, por favor contacte al departamento técnico de nuestra empresa.
Servicio
JunHua HPP ofrece soluciones integrales de PEEK desde el diseño hasta el posventa, garantizando calidad, innovación y satisfacción del cliente.
Diseño y procesamiento
Junhua ofrece soluciones de moldeo por inyección, mecanizado y extrusión para optimizar el diseño y el costo.
Selección de materiales
Junhua se especializa en PEEK con múltiples grados y recomienda los mejores plásticos de ingeniería para sus necesidades.
Medición
Junhua utiliza instrumentos de alta precisión para proporcionar a los clientes dibujos precisos.
Muestreo
Junhua suministra muestras para pruebas y perfecciona los diseños hasta la aprobación para la producción en masa.
Producción en Masa
Junhua controla las materias primas, los procesos y las inspecciones para garantizar una calidad de producto consistente.
Control de Calidad
Junhua cumple con los estándares ISO9001 y proporciona informes de inspección completos según sea necesario.
Mejorar
Junhua optimiza continuamente los diseños y procesos a través de sistemas de mejora y experiencia en casos.
Servicio Postventa
Junhua ofrece un soporte postventa completo para resolver problemas técnicos y proteger los intereses del cliente.