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El anclaje de sutura PEEK está fabricado con material PEEK y es adecuado para reparar lesiones de tejidos blandos en articulaciones como el hombro, el tobillo, la rodilla, la cadera y la muñeca.

 

Excelentes propiedades del PEEK

 

 

El material PEEK es un nuevo material implantable. Su nombre científico es poliéter éter cetona. Como miembro de los plásticos de ingeniería especiales, el PEEK (poliéter éter cetona) tiene un rendimiento integral excelente (fácil moldeo, resistencia a la corrosión, etc.) en comparación con otros plásticos de ingeniería especiales (como PPS, PAI, PI, PTFE, etc.). Se le conoce como la nueva generación de materiales de implantes ortopédicos después de las aleaciones de titanio por su buena biocompatibilidad, alta pureza, inercia química y módulo elástico similar al de los huesos humanos. Tras el moldeo por inyección, es adecuado para reparar lesiones de tejidos blandos en articulaciones como el hombro, el tobillo, la rodilla, la cadera y la muñeca.

 

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Características:

(1) El anclaje está hecho de material PEEK, que es de alta resistencia y radiotransparente. La imagen durante el examen de TAC será más clara, permitiendo ver el estado de la reparación tras el tratamiento.

(2) El diseño especial de la rosca facilita su inserción por percusión, ofrece una mayor resistencia a la extracción y se fija de forma segura.

(3) La superficie de la rosca está especialmente diseñada para facilitar el crecimiento óseo.

(4) Resistente a altas temperaturas y con baja conductividad térmica, ofrece mayor comodidad tras la reparación con material PEEK.

(5) El material PEEK tiene buena biocompatibilidad y su módulo es similar al del hueso humano.

(6) La sutura compatible tiene una buena sensación al tacto y es fácil de anudar, y su resistencia a la tracción es un 15% mayor que la de productos similares.

 

Pruebas y certificaciones autorizadas

 

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Pruebas de biocompatibilidad del PEEK

Normas experimentales Nombre del experimento Resultados experimentales
ISO 10993-4:2017 Prueba de rendimiento hemolítico in vitro Aprobado
ISO 10993-10:2010 Prueba de reacción intradérmica Aprobado
ISO 10993-10:2010 Prueba de sensibilización cutánea Aprobado
ISO 10993-5:2009 Ensayo de citotoxicidad Aprobado
ISO 10993-11:2017 Prueba de toxicidad aguda Aprobado
ISO 10993-11:2017 Prueba de pirógenos Aprobado

 

 

Historia del desarrollo del material

La cirugía artroscópica ha experimentado un gran progreso en Estados Unidos y otros países desde la década de 1970. En las últimas décadas, la artroscopia ha tenido un impacto revolucionario en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades intraarticulares. La artroscopia permite una observación completa de la estructura intraarticular, más detallada que la cirugía abierta. Muchas estructuras y lesiones intraarticulares pueden observarse y tratarse directamente.

Algunos denominan a la artroscopia, la fijación de fracturas y el reemplazo articular artificial como los tres grandes avances en ortopedia del siglo XX. La primera generación de equipos de artroscopia de hombro utilizaba anclajes de acero inoxidable y titanio, cuyo fallo se debía principalmente a la rotura de las suturas en las ojillas metálicas.

Para eliminar el riesgo de migración del implante y reducir el daño accidental del cartílago, se ha producido un cambio hacia el uso de anclajes biorreabsorbibles. A pesar de su gran éxito clínico, se han reportado fallos en el uso clínico de anclajes biorreabsorbibles debido a una degradación rápida, osteólisis y artropatía, sinovitis, fragmentos del implante y daño del cartílago.

La baja resistencia mecánica de estos polímeros es la principal preocupación para su uso. El PEEK es fuerte y dúctil y puede proporcionar una resistencia comparable a la de los anclajes metálicos, pero con menos riesgo de artrosis o destrucción articular debido al desgaste por tercer cuerpo tras la dislocación extraósea. Otro beneficio es que se puede perforar si se requiere una cirugía de revisión.

 

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Características de desinfección y esterilización del PEEK

 

PEEK PPSU PSU TO LIKE PC
Conservante Excelente Excelente Excelente No probado Excelente Bueno
Lejía Excelente Excelente Excelente Excelente Excelente Bueno
Glutaraldehído Excelente Excelente Excelente No probado Excelente Bueno
Peróxido de hidrógeno (3%) Excelente Excelente Excelente Excelente Excelente Bueno
Alcohol isopropílico Excelente Excelente Bueno Excelente Excelente Bueno
Fenoles (2%) Excelente Excelente Bueno Excelente Bueno Excelente

 

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Sala blanca para equipos médicos

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La empresa cuenta con una sala blanca médica profesional para PEEK implantable, una línea de producción de extrusión de PEEK implantable profesional y una máquina de moldeo por inyección micro importada de Alemania. El moldeo por inyección de precisión otorga al producto mejor plasticidad y tenacidad, y es menos propenso a romperse. Al mismo tiempo, tiene una cadena industrial completa, que controla desde la fuente para garantizar la estabilidad del producto y la fiabilidad de la calidad.

Tendencias futuras del PEEK

En 2021, para satisfacer las necesidades de desarrollo de la medicina deportiva nacional, Changzhou Junhua Medical Technology Co., Ltd. cooperó activamente con las principales unidades nacionales de dispositivos médicos para desarrollar moldes de inyección de precisión para anclajes de sutura PEEK en la industria de la medicina deportiva, lo que ofrece las siguientes ventajas:

1) Experiencia en la optimización del diseño de la estructura de productos PEEK;

2) Diseño y fabricación de moldes de precisión para productos difíciles como anclajes PEEK;

3) Los productos de grado médico implantable PEEK son probados y muestreados en la sala blanca;

4) El diseño único de la estructura del molde ahorra el consumo del costoso PEEK;

5) El perfecto sistema de servicio postventa es reconocido por las principales instituciones médicas nacionales.

 

El material polimérico de poliéter éter cetona (PEEK) se ha convertido gradualmente en una nueva tendencia en materiales de reparación ortopédica debido a su buena biocompatibilidad, capacidad para realizar formas complejas, ajuste preciso a las áreas de defecto, excelentes propiedades mecánicas, buenas propiedades protectoras y alta comodidad postoperatoria.

Basándonos en el presente y mirando al futuro. En 2021, Changzhou Junhua Medical lanzó oficialmente el proyecto de PEEK implantable y se encuentra en la segunda ronda de inspección. Los resultados de la inspección se anunciarán alrededor de junio de 2022. Para normalizar mejor el PEEK

¿Qué es PEEK?

PEEK y sus materiales compuestos modificados muestran un rendimiento excelente en condiciones de alta temperatura y alta humedad. PEEK tiene excelente resistencia a la corrosión química, autolubricación y propiedades resistentes al desgaste, por lo que se ha convertido en el material más ideal para reemplacer aleaciones de cobre y caucho ordinario. En comparación con ellos, PEEK tiene una vida útil más larga que puede reducir los costos operativos del equipo y mejorar la confiabilidad operativa del equipo.

qué es peek

Rendimiento a Alta Temperatura

El rendimiento de PEEK puede permanecer estable en el rango de temperatura de -196°C a 260°C. Bajo condiciones de trabajo extremas, puede soportar 300°C por un corto tiempo. El rendimiento de PEEK sigue siendo confiable incluso en altas temperaturas de varios kilómetros bajo tierra en el entorno de trabajo.

Alta Resistencia y Resistencia al Desgaste

En comparación con otros plásticos, PEEK es resistente a la compresión, al impacto y también tiene buena resistencia a la fatiga. PEEK es duradero en equipos mecánicos y entornos resistentes al desgaste.

Doble la Vida Útil

Las soluciones de sellado de PEEK pueden mejorar la vida útil de las piezas. Algunas empresas químicas nacionales utilizan el material modificado PEEK5600FE20 de politetrafluoroetileno diseñado por JUNHUA PEEK para reemplazar el material original, la vida útil de las piezas de desgaste incluso puede extenderse de 1.3 a 3 veces.

Resistencia a la Corrosión

PEEK es químicamente inerte y no reacciona a la mayoría de los ácidos, aceites, grasas y todos los demás disolventes orgánicos e inorgánicos o enzimas, y aún puede mantener una buena resistencia y estabilidad dimensional.

Autolubricante

PEEK tiene un coeficiente de fricción bajo, baja resistencia de funcionamiento, puede usarse sin aceite en algunas condiciones de trabajo. El equipo es más limpio, mejorando así la confiabilidad del proceso, mejorando la eficiencia energética y ahorrando costos.

Más Dominio en el Diseño

Los moldes de inyección se pueden utilizar para el moldeo por inyección rápida de grandes cantidades de piezas especiales complejas, y el costo es bajo en comparación con el mecanizado.

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Grados y Propiedades Comunes de PEEK

El PEEK es un termoplástico de alta temperatura con una alta temperatura de transición vítrea (143°C) y punto de fusión (343°C), y una temperatura de deflexión bajo carga de hasta 316°C (para grados reforzados con 30% de fibra de vidrio o carbono).

1. PEEK5600G (marrón-gris/caqui) está fabricado con resina de poliéter éter cetona pura y ofrece la mejor tenacidad y resistencia al impacto de todos los grados de PEEK. El PEEK puro puede esterilizarse utilizando métodos convencionales (vapor, calor seco, etanol y rayos gamma), y las materias primas utilizadas en su fabricación cumplen con las regulaciones de compatibilidad alimentaria de la UE y la FDA de EE. UU. Estas características lo hacen ampliamente utilizado en las industrias médica, farmacéutica y de procesamiento de alimentos.

2. PEEK5600LF30 (negro) La adición de PTFE, grafito y fibra de carbono convierte al PEEK5600LF30 en un plástico de grado para cojinetes. Sus propiedades tribológicas superiores (bajo coeficiente de fricción, resistencia al desgaste y alto límite de presión máxima) lo convierten en un material ideal para esta clase de aplicaciones de fricción.

3. PEEK5600GF30 (Marrón-Gris): Este material es un grado de plástico reforzado con un 30% de fibra de vidrio. Ofrece una rigidez, resistencia a la fluencia y estabilidad dimensional superiores en comparación con el PEEK, lo que lo hace ideal para piezas estructurales. Puede soportar cargas fijas durante períodos prolongados a altas temperaturas. Si se utiliza PEEK5600GF30 como componente deslizante, se debe verificar cuidadosamente su idoneidad, ya que la fibra de vidrio puede rayar las superficies de contacto.

4. PEEK5600CF30 (Negro): Este material está reforzado con un 30% de fibra de carbono. Ofrece propiedades mecánicas superiores (mayor módulo elástico, resistencia mecánica y resistencia a la fluencia) y resistencia al desgaste en comparación con el PEEK5600GF30. Además, el plástico reforzado con fibra de carbono tiene una conductividad térmica 3,5 veces mayor que la del PEEK no reforzado, disipando el calor más rápidamente de la superficie del cojinete.

Propiedades Mecánicas

Ítem Norma de Ensayo
o Instrumento
Unidad PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% fibra de vidrio
PEEK5600CF30
PEEK+30% fibra de carbono
PEEK5600LF30
PEEK+30% (fibra de carbono
+grafito+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
Resistencia a la Tracción (23℃) ISO 527 MPa 95 175 250 145 70
Módulo de Tracción (23℃) ISO 527 GPa 3.8 11 23 12.5 /
Alargamiento a la Rotura (23℃) ISO 527 % 35 2.0 1.5 2.2 /
Resistencia a la Flexión (23℃) ISO 178 MPa 155 235 350 220 118
Módulo de Flexión (23℃) ISO 178 GPa 3.5 10 21 11 /
Resistencia al Impacto Charpy (sin entalla) ISO 179/1U kJ/m2 No se rompe 55 45 32 No se rompe
Resistencia al Impacto de Viga en Voladizo (con entalla) ISO 180/A kJ/m2 4 6 6.5 4 6

Propiedades Térmicas

Ítem Norma de Ensayo
o Instrumento
Unidad PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% fibra de vidrio
PEEK5600CF30
PEEK+30% fibra de carbono
PEEK5600LF30
PEEK+30% (fibra de carbono
+grafito+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
Punto de Fusión ISO11357 343 343 343 343 343
Temperatura de Transición Vítrea ISO11357 143 143 143 143 150
Temperatura de Deflexión por Calor ISO 75A/B 1.8MPa. ℃ 152 315 315 293 150
Coeficiente de Expansión Térmica ASTM D696 ppm K-1 45 22 15 22 70
Conductividad Térmica ISO /CD22007-4 W/(m·K) 0.29 0.32 0.95 0.86 /

Propiedades Eléctricas

Ítem Norma de Ensayo
o Instrumento
Unidad PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% fibra de vidrio
PEEK5600CF30
PEEK+30% fibra de carbono
PEEK5600LF30
PEEK+30% (fibra de carbono
+grafito+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
Rigidez Dieléctrica (2mm) IEC 60243-1 kV/mm 20 19 / / 19
Constante Dieléctrica IEC 62631 3.0 3.3 / / 2.7
Resistividad Superficial GB/T31838.3 Ω 1015 1014 / / 1015
Resistividad Volumétrica IEC 62631 Ω·cm 1015 1015 105 106 /

Otras Propiedades

Ítem Norma de Ensayo
o Instrumento
Unidad PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% fibra de vidrio
PEEK5600CF30
PEEK+30% fibra de carbono
PEEK5600LF30
PEEK+fibra de carbono
+grafito+PTFE
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
Color / / Natural Natural Negro Negro Natural
Índice de Fluidez (400℃, 2.16kg) ISO 1133 g/10min 6-10 2-5 1-3 2-5 /
Densidad ISO 1183 g/cm3 1.30±0.02 1.50±0.02 1.40±0.02 1.44±0.02 1.41±0.02
Absorción de Agua (23℃, 24Hrs) ISO 62-1 % 0.07 0.05 0.04 0.05 0.15
Dureza Rockwell / HRR 118 119 121 108 113
Clasificación de Inflamabilidad UL 94 / V-0 V-0 V-0 V-0 /
Coeficiente de Fricción ASTM D3702 100N-120rpm 0.30-0.38 0.38-0.46 0.15-0.25 0.18-0.30 0.1-0.2

*Estos datos son de referencia y no una garantía. Para una hoja de datos más detallada, por favor contacte al departamento técnico de nuestra empresa.

Servicio

JunHua HPP ofrece soluciones integrales de PEEK desde el diseño hasta el posventa, garantizando calidad, innovación y satisfacción del cliente.

1

Diseño y procesamiento

Junhua ofrece soluciones de moldeo por inyección, mecanizado y extrusión para optimizar el diseño y el costo.

2

Selección de materiales

Junhua se especializa en PEEK con múltiples grados y recomienda los mejores plásticos de ingeniería para sus necesidades.

3

Medición

Junhua utiliza instrumentos de alta precisión para proporcionar a los clientes dibujos precisos.

4

Muestreo

Junhua suministra muestras para pruebas y perfecciona los diseños hasta la aprobación para la producción en masa.

5

Producción en Masa

Junhua controla las materias primas, los procesos y las inspecciones para garantizar una calidad de producto consistente.

6

Control de Calidad

Junhua cumple con los estándares ISO9001 y proporciona informes de inspección completos según sea necesario.

7

Mejorar

Junhua optimiza continuamente los diseños y procesos a través de sistemas de mejora y experiencia en casos.

8

Servicio Postventa

Junhua ofrece un soporte postventa completo para resolver problemas técnicos y proteger los intereses del cliente.